實(shí)驗室生物安全通用要求 最新版本GB19489-2004在線
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前 言
本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室—安全要求》和WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003].本標(biāo)準(zhǔn)與ISO15190:2003(E)不同的是，本標(biāo)準(zhǔn)不僅使用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗室；此外，增加了對實(shí)驗室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國 實(shí)驗室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對該類實(shí)驗室設(shè)施的要求，以確保安全。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 、中國疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部全國畜牧獸醫(yī)總站。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車鳳祥、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。
目 次
前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ
1 范圍---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --1
2 術(shù)語和定義----------------------------------------------------------------------------------------------------------1
3 危害程度分級------------------------------------------------------------------------------------------------------2
4 生物危害評估------------------------------------------------------------------------------------------------------2
5 防護(hù)屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
6 設(shè)施和設(shè)備要求---------------------------------------------------------------------------------------------------2
7 動物實(shí)驗室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------3
8 個人防護(hù)裝備------------------------------------------------------------------------------------------------------6
9 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
10 良好內(nèi)務(wù)行為------------------------------------------------------------------------------------------------------8
11 安全工作行為---------------------------------------------------------------------------------------------------- -11
12 化學(xué)品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------11
13 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
14 紫外線和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線）------------------------------------------------------------13
15 電氣設(shè)備------------------------------------------------------------------------------------------------------------13
16 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
17 水災(zāi)和其他自然災(zāi)害---------------------------------------------------------------------------------------------14
18 緊急撤離------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
19 樣本的運(yùn)送---------------------------------------------------------------------------------------------------------14
20 廢棄物處置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14
參考文獻(xiàn)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
實(shí)驗室 生物安全通用要求
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗室生物安全管理和實(shí)驗室得建設(shè)原則，同時，還規(guī)定了生物安全分級、實(shí)驗室設(shè)施設(shè)備的配置、個人防護(hù)和實(shí)驗室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求，此類實(shí)驗室還應(yīng)同時符合國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。
2 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
2.1
生物因子 biological agents
一切微生物和生物活性物質(zhì)。
2.2
病原體 pathogens
可使人動物和植物致病的生物因子。
2.3
危險廢棄物 hazardous waste
有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。
2.4
危害 risk
傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。
2.5 氣溶膠 aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。
2.6
生物安全 biosafety
避免危險生物因子造成實(shí)驗室人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。
2.7
高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)
通常以濾除大于等于0.3微米微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。
2.8
安全罩 safety hood
置于實(shí)驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩,以減少實(shí)驗室工作者的暴露危險。
2.9
生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)
負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。
2.10
個人防護(hù)裝備 personal protective equipment(PPE)
用防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的的器材和用品。
2.11
實(shí)驗室分區(qū) laboratory area
按照生物因污染概率的大小，實(shí)驗室可以進(jìn)行合理分區(qū)。
2.12
緩沖間 buffer room
設(shè)置在清潔區(qū)半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。
2.13
氣鎖 air lock
氣壓可以調(diào)節(jié)的氣密室，用于聯(lián)結(jié)氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實(shí)驗室中用作特殊通道。
2.14
定向氣流 directional airflow
在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制的氣流。
2.15
材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細(xì)的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。
3 危害程度分級
根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級
3.1危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）
不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。
3.2 危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害）
能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。
3.3 危害等級Ⅲ( 高個體危害，低群體危害)
能引起人或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。
3.4 危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）
能引起人或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與 動物之間傳播的病原體。
4 生物危害評估
當(dāng)實(shí)驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進(jìn)行危害程度評估。 危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實(shí)驗數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。
危害程度評估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進(jìn)行。
5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級
5.1 防護(hù)屏障
5.1.1 一級防護(hù)屏障
實(shí)驗室的生物安全柜和個人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。
5.1.2 二級防護(hù)屏障
實(shí)驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。
5.2 生物安全水平分級
根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全的防護(hù)水平 (biosafety level,BSL)分為四級，Ⅰ級防護(hù)水平最低，Ⅳ級防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示動物實(shí)驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平
。
6 設(shè)施和設(shè)備要求
實(shí)驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護(hù)屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
6.1 BSL-1實(shí)驗室
1) 無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。
2) 每個實(shí)驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。
3) 在實(shí)驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實(shí)驗室工作服分開設(shè)置。
4) 實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。
5) 實(shí)驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。
6) 實(shí)驗室中的櫥柜和實(shí)驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。
7) 實(shí)驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。
8) 實(shí)驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。
9) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。
6.2 BSL-2實(shí)驗室
1) 滿足6.1要求。
2) 實(shí)驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實(shí)驗室的門應(yīng)有可視窗。
3) 應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間。
4) 在實(shí)驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。
5) 在實(shí)驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。
6) 在實(shí)驗室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。
7) 應(yīng)在實(shí)驗室內(nèi)配備生物安全柜。
8) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有幾噴淋裝置。
9) 應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。
10) 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
11) 實(shí)驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。
6.3 BSL-3 實(shí)驗室
應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（如出入控制）或為獨(dú)立建筑物。
6.3.1 布局
1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
2) 在半污染區(qū)應(yīng)設(shè) 供緊急撤離使用的安全門。
3) 在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。
6.3.2 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
1） 實(shí)驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。
2） 圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?/div>
3） 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。
4） 地面應(yīng)防滲漏、無結(jié)縫、光潔、防滑。
5） 實(shí)驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實(shí)驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。
6） 外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。
7） 所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。
6.3.3 送排風(fēng) 系統(tǒng)
1） 應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在實(shí)驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實(shí)驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。
2） 送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排，應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。
3） 送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。
4） 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。
5） 實(shí)驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到7級到8級。
6） 實(shí)驗室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2米，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。
7） 高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。
8） 通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過濾器，更換有應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護(hù)有都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測，進(jìn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。
9） 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，不要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
10） 安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。
11） 在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。
6.3.4 環(huán)境參數(shù)
1） 相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。
2） 實(shí)驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。
3） 實(shí)驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。
4） 實(shí)驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
6.3.5 特殊設(shè)備裝置
1） 應(yīng)有符合安全和工作要求的II級和III級生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。
2） 低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。
3） 污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。
4） 應(yīng)在實(shí)驗室入口處的顯著位置設(shè)置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。
5） 應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。
6） 應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。
6.3.6 其他
1） 實(shí)驗臺表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。
2） 實(shí)驗室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔，實(shí)驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。
3） 實(shí)驗室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。
4） 實(shí)驗室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。
5） 實(shí)驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)、計算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗室外。
6） 清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。
6.4 BSL-4實(shí)驗室
BSL-4實(shí)驗室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗室。
6.4.1 安全柜型BSL-4實(shí)驗室
6.4.1.1 選址
實(shí)驗室應(yīng)建造在獨(dú)立建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。
6.4.1.2 布局
1）由清潔 半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接。
2） 應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。
2） 污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級生物安全柜直接相連。
3） 半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。
6.4.1.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
按6.3.2的規(guī)定。
6.4.1.4 送排風(fēng)系統(tǒng)
排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。其他要求按6.3.3的規(guī)定。
6.4.1.5 環(huán)境參數(shù)
按6.3.4的規(guī)定。
6.4.1.6 安全裝置及特殊設(shè)備
應(yīng)有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。
其他要求按6.3.5的規(guī)定。
6.4.1.7 其他
按6.3.6的規(guī)定。
6.4.2 正壓服型BSL-4實(shí)驗室
由BSL-4級實(shí)驗設(shè)施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。
6.4.2.1 選址
按6.4.1.1的規(guī)定。
6.4.2.2 布局
1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開實(shí)驗室時，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。
2)其他要按6.4.1.2的2〉和4)的規(guī)定。
6.4.2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
按6.3.2的規(guī)定。
6.4.2.4送排風(fēng)系統(tǒng)
按6.4.1.4的規(guī)定。
6.4.2.5環(huán)境參數(shù)
按6.3.4的規(guī)定.
6.4.2.6安全裝置及特殊設(shè)備
1)應(yīng)使用E級外排風(fēng)型生物安全柜。
2)進(jìn)入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓,并符合要求.生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的緊急電源供應(yīng)。
3)其他要求按6.3.5的規(guī)定。
6.4.2.7 其他
按6.3.6的規(guī)定。
6.4.3 混合型BSL-4實(shí)驗室
在本級實(shí)驗設(shè)施基礎(chǔ)上,同時使用皿級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)(正壓防護(hù)服)。時符合本標(biāo)準(zhǔn)6.4.l和6.4.2的全部要求。
7 動物實(shí)驗室的生物安全
動物實(shí)驗室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照BSL-1~BSL-4實(shí)驗室的相應(yīng)要求(見第6章),還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實(shí)驗(如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等人動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防護(hù),例如對感染動物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺上進(jìn)行。
應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平專用于動物并符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設(shè)施、動物實(shí)驗設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。
實(shí)驗室建筑應(yīng)確保實(shí)驗動物不能逃逸,非實(shí)驗室動物(如野鼠、昆蟲等)不能進(jìn)入。實(shí)驗室設(shè)計(如空間、迸出通道等)應(yīng)符合所用動物的需要。
動物實(shí)驗室空氣不應(yīng)循環(huán)。動物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^濾和(或)消毒后排出,不能進(jìn)入室內(nèi)循環(huán)。
如動物需要飲用無菌水,供水系統(tǒng)應(yīng)可安全消毒。
動物實(shí)驗室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
7.1 ABSL-1實(shí)驗室
除滿足6.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
1) 建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開。
2) 應(yīng)安裝自動閉門器,當(dāng)有實(shí)驗動物時應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。
3) 如果有地漏,應(yīng)始終用水或消毒劑液封。
4) 動物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求。
7.2 ABSL-2實(shí)驗室
除滿足6.2和7.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
1) 出人口應(yīng)設(shè)緩沖間。
2) 動物實(shí)驗室的門應(yīng)當(dāng)具有可視窗,可以自動關(guān)閉,并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報警器。
3) 為保證動物實(shí)驗室運(yùn)轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,合理擺放,加強(qiáng)保養(yǎng);焚燒爐應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,同時配備補(bǔ)燃和消煙設(shè)備;污染的廢水必須經(jīng)過消毒處理。
7.3 ABSL-3實(shí)驗室
除滿足6.3和7.2的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
1) 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。
2) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)(動物飼養(yǎng)間)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
3) 相對室外大氣壓,污染區(qū)為一60 Pa(名義值),并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。
4) 室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。
5) 當(dāng)房間內(nèi)有感染動物時,應(yīng)戴防護(hù)面具。
7.4 ABSL-4實(shí)驗室
應(yīng)滿足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
1) 應(yīng)增加動物進(jìn)入的通道。
2)感染動物應(yīng)飼養(yǎng)在具有III級生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。
3)動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放,不能進(jìn)入室內(nèi)。
4)一般情況,操作感染動物,包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等,都要在物理防護(hù)條件下進(jìn)行。能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的必須在其內(nèi)進(jìn)行;特殊情況下,不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時,要根據(jù)情況特殊設(shè)計,例如設(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護(hù)設(shè)備,盡可能在其內(nèi)進(jìn)行高濃度污染的操作。
8 個人防護(hù)裝備
實(shí)驗室所用任何個人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上,按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。實(shí)驗室對個人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。
8.1實(shí)驗室防護(hù)服
實(shí)驗室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。不用時,只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。
每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清沽,當(dāng)知道防護(hù)服已被危險材料污染應(yīng)立即更換。離開實(shí)驗室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。
當(dāng)具潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時,應(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作環(huán)境中,如必要,還應(yīng)穿戴其他的個人防護(hù)裝備,如手套、防護(hù)鏡、面具、頭部面部保護(hù)罩等。
8.2 面部及身體保護(hù)
處理樣本的過程中,如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠,應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮鳌?/div>
在處理危險材料時應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置可供使用。8.3 手套
手套應(yīng)在實(shí)驗室工作時可供使用,以防生物危險、化學(xué)品、輻射污染,冷和熱,產(chǎn)品污染,刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。
手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護(hù)。應(yīng)對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行選擇手套,使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。 應(yīng)保證:
1) 所戴手套無漏損。
2) 2)戴好手套后可完全遮住手及腕部,如必要,可覆蓋實(shí)驗室長罩服或外衣的袖子.
3) 在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時更換手套。
4) 手套為實(shí)驗室工作專用。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。
8.4 鞋
鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。在實(shí)驗室的特殊區(qū)域(例如有防靜電要求的區(qū)域)或BSL3和BSL-4實(shí)驗室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。
8.5 呼吸防護(hù)
當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備(如面具、個人呼吸器、正壓服等)時,其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動的安全操作程序手冊中。呼吸器應(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使用。
應(yīng)安排工作場所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評估和對呼吸器使用者的監(jiān)督,以確保其始終正確使用該類裝備。應(yīng)對呼吸器作個體適合性測試。
進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時,要求同時使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備、生物安全柜和(或)其他物理防護(hù)設(shè)備。
9 管理要求
9.1管理責(zé)任
實(shí)驗室管理層對所有員工和實(shí)驗室來訪者的安全負(fù)責(zé).最終責(zé)任由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗的實(shí)驗室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗室安全計劃。一個有效的實(shí)驗室安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)||、審核及評估、促進(jìn)實(shí)驗室安全行為的程序.
.實(shí)驗室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。如設(shè)有安全委員會,實(shí)驗室安全負(fù)責(zé)人如果不是該委員會的主任,至少應(yīng)是該委員會有職權(quán)的成員。
實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計性能。
9.2員工健康管理
所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及實(shí)驗室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險受過培訓(xùn)。
應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。
9.3安全設(shè)計
在考慮建筑新的實(shí)驗室或計劃對已建好的實(shí)驗室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時,應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法規(guī)和對實(shí)驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn).未得到實(shí)驗室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。
實(shí)驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。
應(yīng)對空氣的流動速度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。
實(shí)驗室的每個出口和入口應(yīng)可分辨,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志(如:生物危險標(biāo)志、火險標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定的標(biāo)記。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。
實(shí)驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。實(shí)驗室的進(jìn)入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖;正當(dāng)操作高危險樣本時應(yīng)有進(jìn)入限制。存放高危險樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品,還需采取其他的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進(jìn)人限制等。應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危
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